Qualification d’installation et qualification d’exploitation
Certifications IQ – OQ
Gandus Saldatrici, par l’intermédiaire de ses techniciens hautement spécialisés, propose des services de contrôle relatifs à la Qualification d’Installation et à la Qualification d’Exploitation, pour certifier, comme l’exige la législation en vigueur en matière de validation des processus, que les appareils ont été fournis, sont installés et fonctionnent conformément aux exigences de la législation. • Contrôles de conformité IQ • Contrôles de conformité OQ • Délivrance de la documentation
Machines d’emballage pour
Secteur
Pharmaceutique
Machines d’emballage pour
L’inDUSTRIE
La Validation d’un Procédé de Soudage et la Conformité d’une machine de soudage aux Normes ISO 11607.2 nécessitent la réalisation de contrôles certifiant que les appareils ont été fournis, installés et fonctionnent conformément aux exigences réglementaires.
IQ
La qualification d’installation démontre que l’équipement fourni :
- est conforme en termes de performances et de sécurité
- est installé dans des conditions environnementales et techniques conformes aux spécifications requises
- est accompagné d’une documentation adéquate.
OQ
La qualification opérationnelle est le processus d’obtention et de documentation des preuves que l’équipement installé fonctionne dans des limites prédéfinies lorsqu’il est utilisé conformément aux procédures d’exploitation.
Gandus Saldatrici met à disposition ses techniciens hautement spécialisés pour offrir des services liés à ces Qualifications à travers des protocoles validés et des instruments de mesure calibrés.