Thermoscelleuse à impulsion Validée selon la norme ISO 11607.2. Standard avec le nouveau contrôleur ROPEX RESISTRON® RES 5450.
Medical H ATDP RS25 460 610 710 810
Thermosoudeuses à impulsion Validées selon les normes ISO 11607.2, ISO TS 16775, EN 868-2, DIN 58953-7. • Nouveau contrôleur ROPEX RESISTRON® RES 5450 • Soudure plate, mm 460 – mm 610 – mm 710 x mm 8 • Interface RS 232 • Logiciel de gestion à distance de traçabilité • Afficheur numérique 4 lignes, 20 caractères • Support de rouleau et système de coupe
Machines d’emballage pour
Secteur
Hospitalier
Machines d’emballage pour
Secteur
Pharmaceutique
- Description
- Avantages et bénéfices
- Matériaux
- Versions
- Accessoires
- Conformité
- Services de Test et de Validation
Thermoscelleuses à impulsion avec contrôle total des paramètres de scellage.
Procédé de scellage validable selon les normes ISO 11607.2, ISO TS 16775, EN 868-2, DIN 58953-7.
Aujourd’hui équipé en standard du nouveau contrôleur Ropex RESISTRON® RES 5450, encore plus performant.
Couvercle en acier inoxydable AISI 304.
Soudure par impulsion, plate, hauteur de soudure mm 8, longueurs de soudure max mm 460/610/710.
Matériaux thermoscellables : systèmes barrières stériles scellables, Tyvek®, matériaux de nouvelle génération.
Fonctionnement manuel ou via pédale électrique (en option).
Validation du processus d’emballage
Validation du processus d’emballage
Technologie de pointe pour un contrôle extrêmement précis des paramètres de soudure afin de garantir le respect parfait des normes ISO 11607.2 et des directives internationales EN-ISO TS 16775. Les trois paramètres de soudure, Température – Force – Temps, sont surveillés en permanence 50 fois par seconde par le nouveau contrôleur Ropex RESISTRON® RES 5450, garantissant ainsi une constance et une qualité de soudure absolues. Si l’un des paramètres dépasse les seuils de tolérance définis, la machine s’arrête et le signal d’alarme apparaît sur l’écran.
Sécurité
Joint plat mm 8 pour une étanchéité parfaite et une pelabilité efficace.
Interfaces de communication
Interface via port USB-C pour communiquer avec un logiciel de traçabilité dédié.
Traçabilité
Logiciel de gestion à distance, logiciel de traçabilité dédié pouvant être interfacé avec un ordinateur personnel pour paramétrer à distance la machine de scellage et enregistrer et gérer les données de fonctionnement afin d’assurer la traçabilité des paramètres de scellage et la documentation de la validation du processus.
Interface opérateur
Interface LCD et logiciel facile à utiliser pour une approche très ergonomique de la scelleuse.
Assainissement
Le couvercle en acier inoxydable permet un nettoyage et une désinfection maximum.
Conçu pour sceller tous les systèmes de barrière stérile scellables, Tyvek®, tous les matériaux d’emballage de nouvelle génération.
Longueurs de soudure mm 460 – mm 610 – mm 710 – mm 810
Versions Standard et GT, avec porte-rouleau et coupe-papier intégrés. Longueurs de coupe : 370/500/610/610 mm.
Plan de travail
Porte-rouleau PR H40 complet avec dispositif de coupe
Porte-rouleau PR H50 complet avec dispositif de coupe
Kit thermomètre et sonde pour étalonnage de la température
UNI EN ISO 11607-2
UNI EN 868-5
DIN-58953 7
2006/42/EC-2014/30/UE-2014/35/UE
UNI/TR 11408
Fabriqué dans une entreprise certifiée par le système de qualité UNI EN ISO 9001:2015
Gandus Saldatrici propose une gamme de services de test et de validation pour assurer une surveillance quotidienne sûre et fiable des machines de scellage médical pour sachets de stérilisation conformément aux normes ISO 11607.1.2 et ASTM F1929. en savoir plus