Thermoscelleuse rotative validable avec vitesse variable et système d’impression intégré compatible UDI.
minirò Qube – Scellage UDI Ready
Fiable. Connecté. Validable.
Étanchéité UDI-Ready pour l’avenir de Medical et emballage pharmaceutique.
Cabinet dentaire et libéral
Hôpital
Pharmaceutique
Industrie
Conçu pour dépasser Medical et Life Science les normes les plus rigoureuses de l’industrie
Thermoscelleuse rotative validable avec vitesse variable et système d’impression intégré compatible UDI.
Double écran tactile et connectivité IP et réseau.
Sécurité de premier ordre, garantie par un couvercle en acier inoxydable et un joint plat ou moleté de 9 mm de large conforme à la norme DIN 58953:7.
Vitesse variable pour permettre l’optimisation de la qualité et l’efficacité de la production
Conçu et fabriqué en minirò Qube C et minirò Versions Qube P, avec des fonctionnalités avancées et des capacités d’étanchéité précises pour permettre des résultats supérieurs sur plusieurs matériaux, garantissant une intégrité et une sécurité maximales.
Conformité parfaite avec les exigences des directives de l’Organisation mondiale de la santé, les nouvelles directives de la Fédération mondiale des sciences de la stérilisation hospitalière (WFHSS) et les normes GMP de l’UE Annexe 1 : fabrication de produits médicaux stériles.
Procédé de scellage validable selon la norme EN ISO 11607-2 et les directives internationales ISO/TS 16775.
Conformité du processus d’emballage
Conformité parfaite avec les exigences des directives de l’Organisation mondiale de la santé, les nouvelles directives de la Fédération mondiale des sciences de la stérilisation hospitalière (WFHSS) et les normes GMP de l’UE Annexe 1 : fabrication de produits médicaux stériles.
Processus de scellement validable
Procédé de scellage validable selon la norme EN ISO 11607-2 et les directives internationales ISO/TS 16775.
Excellentes performances d’étanchéité
Le système de scellage innovant Gandus est conçu pour garantir d’excellentes performances, en fournissant un joint hermétique sûr et uniforme qui répond aux exigences de processus de tous les systèmes de barrière thermoscellables stériles les plus utilisés, y compris les matériaux Tyvek® non revêtus et les matériaux en polyoléfine.
Fonctionnement flexible
Les données d’étanchéité peuvent être définies via l’écran tactile, la connexion VNC, le protocole MODBUS TCP/IP.
Disponible en tant que thermoscelleuse de paillasse ou montée sur un support à roulettes réglable en hauteur et en inclinaison.
Les thermoscelleuses de paillasse et sur pied peuvent être équipées de bandes transporteuses de différentes tailles.
Vitesse variable
Permet d’optimiser la qualité et l’efficacité de la production en ajustant la vitesse de scellage en fonction du matériau utilisé et en améliorant la gestion des pics de charge de travail.
Sécurité
Sécurité de premier ordre, garantie par un couvercle en acier inoxydable et un joint plat de 9 mm de large (option joint moleté) pour une résistance de scellage parfaite avec un pelage facile et sûr.
Arrêt automatique du fonctionnement si la température s’écarte de la plage définie.
Traçabilité
Cette technologie permet une traçabilité complète de tous les paramètres critiques de scellage tout au long du processus. Les paramètres peuvent être surveillés et enregistrés sur une clé USB ou à distance sur un PC grâce au logiciel GSS dédié. Exportation possible via le protocole MODBUS TCP/IP.
Technologie UDI Ready
La technologie avec imprimante à jet d’encre intégrée permet d’agréger toutes les données pertinentes et de générer un code Data Matrix, qui est imprimé directement sur la pochette.
Les données peuvent être saisies via l’écran tactile, USB ou Ethernet.
Capacités d’impression polyvalentes
L’impression peut être réalisée sur la face transparente ou poreuse du film barrière stérile. Un système de ventilation dédié dans la zone d’impression assure un séchage parfait de l’encre. Différents types d’encre sont disponibles selon le type de support d’impression. Nos techniciens sont à votre disposition pour vous accompagner.
Double écran tactile
Écran tactile couleur de 4.3 pouces pour le réglage et la traçabilité des données de scellage, rendant toute opération de plus en plus conviviale.
Écran tactile couleur de 4.3 pouces pour régler le système d’impression à jet d’encre intégré.
Connectivité
Large connectivité IP et capacités réseau permises par les ports série USB et RJ45 également pour la connexion Ethernet incluse.
Paramétrage des données via une connexion VNC.
Échange de données à distance IN7OUT via le protocole MODBUS TCP/P.
Le minirò Qube peut être connecté à n’importe quel moniteur disponible dans le commerce.
Tapis roulant à vitesse synchronisée avec la thermoscelleuse.
Support à roulettes motorisé
Support motorisé pour une adaptabilité facile et rapide du système de soudure et du tapis roulant aux exigences les plus spécifiques.
Cadre en acier inoxydable AISI 304.
Colonne de levage en aluminium.
Réglage vertical électrique via panneau de commande et réglage de l’inclinaison via volant.
– Bande transporteuse avec vitesse synchronisée avec la thermoscelleuse
– Support à roulettes motorisé
Directives 2006/42/CE ; 2014/30/UE
UNI EN ISO 11607-2: 2020
Lignes directrices de l’Organisation mondiale de la santé
Lignes directrices de la Fédération mondiale des sciences de la stérilisation hospitalière
UNI EN 868-5
EN ISO TS 16775
DIN-58953 7
UNI/TR11408:2011
Fabriqué dans une entreprise certifiée avec le système de qualité UNI EN ISO 9001:2015
Annexe 1 des BPF de l’UE : fabrication de médicaments stériles