Services de Test et Validation des Thermosoudeuses
Demandez à nos
Experts
Grâce à la disponibilité de son support technique en France, GANDUS propose des services de test et de validation pour les soudeuses. Avec plusieurs types de tests, vous pourrez avoir la certitude que vos productions sont bien conditionnées et que les soudeuses fonctionnent parfaitement. En utilisant ces processus, vous serez certain de répondre aux exigences en vigueur. Faciles à utiliser et à mettre en place dans vos processus, ils sont indispensables pour vérifier que vos sachets ne sont pas percés ou mal scellés. Effectués dans les domaines dentaires, hospitaliers, vétérinaires, ainsi que dans les industries pharmaceutiques et médicales, ces tests sont la garantie d’une production fiable et performante.
L’expérience de GANDUS auprès des professionnels du monde médical permet aujourd’hui de proposer un accompagnement dans la validation des processus des soudeuses. Grâce à une inspection régulière et la délivrance d’un certificat de calibration, vous êtes assuré du bon fonctionnement de votre soudeuse.
Normes et Réglementations
– Procédure ISO 11607.2
– ISO 868-3
Nous restons à votre disposition pour vous fournir conseils et accompagnement dans le processus de validation de vos soudeuses. Contactez-nous.
Services de test et validation de soudeuses disponibles
TEST DE PELABILITÉ
Test de résistance à la pelabilité de la soudure (EN-868-3)
Test de résistance au pelage du joint assurant la conformité aux exigences de la norme EN 868-3 et aux performances de qualification du processus de validation (QP)
SERVICE DE VALIDATION ET D’ÉTALONNAGE
Service de test et de validation soudeuses
Service complet entièrement dédié au processus de Validation
Certifications IQ – OQ
Qualification d’installation et qualification d’exploitation
La Validation d’un Procédé de Soudage et la Conformité d’une machine de soudage aux Normes ISO 11607.2 nécessitent la réalisation de contrôles certifiant que les appareils ont été fournis, installés et fonctionnent conformément aux exigences réglementaires.
Routine Tests
Tests indicateurs de nouvelle génération, développés pour le contrôle quotidien des scelleuses de sachets de stérilisation médicale.
Les tests indicateurs Gandus Saldatrici sont spécifiquement conçus pour permettre une vérification quotidienne sûre et fiable de l’intégrité des soudures effectuées.
SEAL CHECKIT
Service de test et de validation soudeuses
Système de test pour les tests quotidiens du dispositif d’étanchéité et pour la Qualification Opérationnelle selon la norme EN ISO 11607-2: 2006
Un besoin ? Nous restons à votre disposition pour vous fournir conseils et accompagnement dans le processus de validation de vos soudeuses.